ဇွန်လ 1 တွင်ထုတ်ဝေသော "အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင်နာတာရှည်အသည်းရောင်အသားဝါဘီပိုးကူးစက်မှု" ခေါင်းစဉ်တပ်ထားသောမကြာသေးမီကသုတေသနစာတမ်း[2020] သည် US လူနာပေါင်း 1.59 သန်း၏နာတာရှည်အသည်းရောင်အသားဝါ B ဗိုင်းရပ်စ် (HBV) ကူးစက်မှု၏ခန့်မှန်းခြေကိုပြသခဲ့သည် ၁.၂၅ မှ ၂.၄၉ သန်း)။ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) နှင့် US Department of Health and Human Services (DHHS) နှစ်ခုလုံးသည် တရားဝင်အသည်းရောင်အသားဝါရောဂါကင်းစင်ရေးအစီအစဉ်များကို တိကျစွာရှင်းလင်းထားသည်။
ASC22 Phase IIb လေ့လာမှု (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) သည် 149 mg/week လူနာ 24 CHB ၏ 1 ပတ်ကြာ ကုသခြင်းအတွက် 2.5 mg/ ပတ်ကြာ ကုသမှုအတွက် 22mg/ပတ်ကြာ ကုသမှုခံယူသည့် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ကျပန်းကျပန်း၊ မျက်ကန်းတစ်ဦးတည်း၊ တစ်ခုတည်းသော မျက်မမြင်၊ placebo-ထိန်းချုပ်ထားသော၊ ကီလိုဂရမ် သို့မဟုတ် 2 mg/kg ASC2021 သို့မဟုတ် ကိုက်ညီသော placebo (Q500W) ကို NAs နှင့် ပေါင်းစပ်၍ နှစ်ပတ်တစ်ကြိမ် ပေးသည်။ American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) မှ The Liver Meeting® 19 တွင် Late Breaking Session တွင် နှုတ်ဖြင့်တင်ပြခြင်းအတွက် လက်ခံထားသည့် ကြားဖြတ်ရလဒ်များသည် အခြေခံအသည်းရောင်အသားဝါ B မျက်နှာပြင် အန်တီဂျင် (HBsAg) အဆင့် ≤ 3 IU ရှိသော လူနာများတွင် ပြသခဲ့သည်၊ /mL၊ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် HBsAg ဆုံးရှုံးမှုရရှိခဲ့သော ကုသမှုအုပ်စုရှိ လူနာများ၏ 16% (22/XNUMX) ခန့်သည် placebo အုပ်စုတွင် HBsAg ဆုံးရှုံးမှုနှင့် ASCXNUMX ၏နောက်ဆုံးဆေးသောက်ပြီးနောက် ပြန်မထနိုင်တော့သည်ကို ညွှန်ပြသော HBsAg ဆုံးရှုံးမှုဖြစ်သည်။
AASLD ပြန်လည်သုံးသပ်ရေးကော်မတီမှ 22 ခုနှစ်တွင် "အကောင်းဆုံးအသည်းအစည်းအဝေး၏အကျဉ်းချုပ်" တွင်ပါဝင်ရန်အတွက် ASC2021 ၏ ASCXNUMX ၏လက်တွေ့လေ့လာမှုများကို ရွေးချယ်ခဲ့ပါသည်။ ထိုသို့သောပါဝင်မှုသည် အနည်းကိန်းဂုဏ်အသရေတစ်ခုဖြစ်ပြီး AASLD ပြန်လည်သုံးသပ်ရေးကော်မတီသည် CHB လုပ်ဆောင်ချက်ဆိုင်ရာကုသရေးတွင် Ascletis ၏သုတေသနကိုလေးစားသည့်အဆင့်မြင့်မှုကိုညွှန်ပြသည်။
Ascletis သည် Hepatitis B. Ascletis အပါအဝင် ဗိုင်းရပ်စ်ရောဂါအားလုံးအတွက် ASC8 အတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ရောဂါအားလုံးအတွက် ASC2021 အတွက် ASC22 ကို တီထွင်ပြီး စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ရန် Suzhou Alphamab ထံမှ 22 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလ XNUMX ရက်နေ့အထိ ကမ္ဘာ့သီးသန့်လိုင်စင်ကို ရရှိထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
ASC22 သည် PD-1/PD-L1 လမ်းကြောင်းကို ပိတ်ဆို့ခြင်းအားဖြင့် CHB လုပ်ငန်းဆောင်တာ ကုသခြင်းဖြစ်သည့် HBsAg ဆုံးရှုံးမှု၊ ဥပမာ- HBsAg ဆုံးရှုံးမှုအတွက် ကမ္ဘာပေါ်တွင် အဆင့်မြင့်ဆုံး ဆေးခန်းပြအဆင့် ခုခံအားကုထုံးဖြစ်သည်။
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) မှ The Liver Meeting® 2021 တွင် Late Breaking Session တွင် နှုတ်ဖြင့်တင်ပြခြင်းအတွက် လက်ခံထားသည့် ကြားဖြတ်ရလဒ်များသည် အခြေခံအသည်းရောင်အသားဝါ B မျက်နှာပြင် အန်တီဂျင် (HBsAg) အဆင့် ≤ 500 IU ရှိသော လူနာများတွင် ပြသခဲ့သည်၊ /mL၊ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် HBsAg ဆုံးရှုံးမှုရရှိခဲ့သော ကုသမှုအုပ်စုရှိ လူနာများ၏ 19% (3/16) ခန့်သည် placebo အုပ်စုတွင် HBsAg ဆုံးရှုံးမှုနှင့် ASC22 ၏နောက်ဆုံးဆေးသောက်ပြီးနောက် ပြန်မထနိုင်တော့သည်ကို ညွှန်ပြသော HBsAg ဆုံးရှုံးမှုဖြစ်သည်။
- NCT04465890) သည် 149 mg/kg သို့မဟုတ် 24 ပတ်ကြာ ကုသမှုအတွက် 1mg/kg သို့မဟုတ် 2 ၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်သည့် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဘက်စုံစင်တာ ဆေးခန်းပေါင်းစုံ စမ်းသပ်မှုဖြစ်ပြီး ကျပန်း၊ တစ်ခုတည်း-မျက်မမြင်၊ placebo-ထိန်းချုပ်ထားသော၊ ဗဟိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
- Ascletis သည် Hepatitis B အပါအဝင် ဗိုင်းရပ်စ်ရောဂါအားလုံးအတွက် ASC8 ကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ပြီး စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ရန် Suzhou Alphamab မှ 2021 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလ 22 ရက်နေ့တွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာနှင့် သီးသန့်လိုင်စင်ကို ရရှိထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
