BI-1206 သည် BioInvent ၏ ဦးဆောင်မူးယစ်ဆေး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းဖြစ်ပြီး လက်ရှိတွင် အဆင့် 1/2 စမ်းသပ်မှု နှစ်ခုတွင် စုံစမ်းစစ်ဆေးလျက်ရှိသည်။ တစ်ခုက Non-Hodgkin lymphoma ကုသမှုအတွက် BI-1206 နှင့် rituximab ပေါင်းစပ်မှုကို အကဲဖြတ်နေသည်၊ FL, MCL နှင့် marginal zone lymphoma (MZL) ရှိသောလူနာများ အပါအဝင်၊ ဒုတိယအဆင့် 1/2 စမ်းသပ်မှုသည် အစိုင်အခဲအကျိတ်များတွင် PD1206 ဆန့်ကျင်သောကုထုံး Keytruda® (pembrolizumab) နှင့် BI-1 ကို စုံစမ်းစစ်ဆေးနေသည်။
CASI ၏ဥက္ကဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ Dr. Wei-Wu He က “BioInvent သည် BI-1206 အတွက် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းမူဘောင်များနှင့်အတူ တိုးတက်မှုကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေပါသည်။ 2021 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင် တရုတ်နိုင်ငံရှိ CTA ခွင့်ပြုချက်နှင့် မကြာသေးမီက FDA သည် ကျောင်းဆောင်ဆေးဝါးသတ်မှတ်ခြင်းတွင် ဤပထမတန်းစားပဋိပစ္စည်း၏ ခိုင်မာသောအလားအလာကို သရုပ်ပြသည်။ CASI တွင် BI-1026 ၏ တရုတ်စီးပွားရေးဆိုင်ရာ လုပ်ပိုင်ခွင့်များရှိပြီး ကျွန်ုပ်တို့အဖွဲ့သည် တရုတ်၏လက်တွေ့လေ့လာမှုအတွက် ပြင်ဆင်နေပါသည်။ CASI နှင့် BioInvent တို့သည် ချောမွေ့သောမိတ်ဖက်များဖြစ်ပြီး ဆန်းသစ်သောဆေးဝါးနည်းပညာများဖြင့် လူနာများကို အကျိုးပြုရန် ဘုံရည်မှန်းချက်ရှိသည်။”
ဤဆောင်းပါးမှ ဘာယူရမည်နည်း။
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
