Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma လူနာများအတွက် စမ်းသပ်မှုရလဒ်အသစ်

AbbVie နှင့် Genmab A/S တို့သည် EPCORE™ NHL-1 အဆင့် 1/2 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20)၊ စုံစမ်းစစ်ဆေးသည့် အရေပြားအောက်ပိုင်းနှစ်စ်သတ်သတ်မှတ်ထားသော ပဋိပစ္စည်းကို အကဲဖြတ်သည့် ပထမအုပ်စုမှ ထိပ်တန်းရလဒ်များကို ယနေ့ ကြေညာခဲ့သည်။ လေ့လာမှုအုပ်စုတွင် 157 ရာခိုင်နှုန်းသည် chimeric antigen receptor (CAR) T-cell ကုထုံးဖြင့် ကြိုတင်ကုသမှုခံယူခဲ့သော 38.9 ရာခိုင်နှုန်းအပါအဝင် ကြီးမားသော B-ဆဲလ် lymphoma (LBCL) နှင့် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော ကြီးမားသော B-ဆဲလ် lymphoma (LBCL) ပါဝင်သည်။ ထိပ်တန်းလိုင်းရလဒ်များအပေါ် အခြေခံ၍ ကုမ္ပဏီများသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်များနှင့် ချိတ်ဆက်ဆောင်ရွက်မည်ဖြစ်သည်။

LBCL သည် လျင်မြန်စွာကြီးထွားလာသော ကင်ဆာမဟုတ်သော Hodgkin's lymphoma (NHL) အမျိုးအစားဖြစ်ပြီး lymphatic system တွင် ဖြစ်ပေါ်နေသော B-cell lymphocytes အမျိုးအစားဖြစ်သည့် သွေးဖြူဥအမျိုးအစားဖြစ်သည်။ တစ်ကမ္ဘာလုံးတွင် နှစ်စဉ် LBCL အမှုပေါင်းအသစ် 150,000 ခန့်ရှိသည်။ LBCL တွင် diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် အဖြစ်အများဆုံး NHL အမျိုးအစားဖြစ်ပြီး NHL ရောဂါဖြစ်ပွားမှုအားလုံး၏ 31 ရာခိုင်နှုန်းခန့်ရှိသည်။1,2,3,4

"ကျွန်ုပ်တို့သည် AbbVie ၏ပြင်းထန်သောသွေးကင်ဆာကျွမ်းကျင်မှုကိုအသုံးချရန်ရည်ရွယ်ပြီး Genmab နှင့်အတူ ကုသမှုရွေးချယ်ခွင့်နည်းပါးသောသွေးကင်ဆာလူနာများအတွက် Epcoritamab ကိုပိုမိုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေရန်ရည်ရွယ်ပါသည်" ဟု Mohamed Zaki, MD, Ph.D., ဒုတိယဥက္ကဌနှင့်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာကင်ဆာရောဂါဆိုင်ရာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအကြီးအကဲ Mohamed Zaki မှပြောကြားခဲ့သည်။ AbbVie

ဤအစုအဝေးမှ ထိပ်ဆုံးလိုင်းရလဒ်များသည် လွတ်လပ်သောပြန်လည်သုံးသပ်ရေးကော်မတီ (IRC) မှ အတည်ပြုထားသော အလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) ၏ 63.1 ရာခိုင်နှုန်းကို သရုပ်ပြခဲ့သည်။ တုံ့ပြန်မှု၏ ပျမ်းမျှကြာချိန် (DOR) သည် 12 လဖြစ်သည်။ ဤအစုအဝေးတွင် ကြိုတင်ကုထုံး၏ ပျမ်းမျှလိုင်းများသည် 3.5 (ကုထုံး 2 မှ 11 လိုင်း) ဖြစ်သည်။ မည်သည့်အဆင့်၏ အဖြစ်များဆုံးသော ကုသမှု- အရေးပေါ်ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ (20 ရာခိုင်နှုန်းထက်များသော သို့မဟုတ် ညီမျှ) တွင် cytokine release syndrome (CRS) (49.7 ရာခိုင်နှုန်း)၊ pyrexia (23.6 ရာခိုင်နှုန်း)၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ် (22.9 ရာခိုင်နှုန်း)၊ neutropenia (21.7 ရာခိုင်နှုန်း)၊ ဝမ်းပျက်ခြင်း (၂၀.၄ ရာခိုင်နှုန်း)။ အဖြစ်အများဆုံးအဆင့် 20.4 သို့မဟုတ် 3 ကုသမှု- အရေးပေါ်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ (4 ရာခိုင်နှုန်းထက်များသော သို့မဟုတ် တူညီသည်) တွင် နျူထရိုပီနီးယား (5 ရာခိုင်နှုန်း)၊ သွေးအားနည်းရောဂါ (14.6 ရာခိုင်နှုန်း)၊ နျူထရိုဖီးလ်အရေအတွက် လျော့နည်းသွားခြင်း (10.2 ရာခိုင်နှုန်း) နှင့် thrombocytopenia (6.4 ရာခိုင်နှုန်း) ပါဝင်သည်။ ထို့အပြင်၊ လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည့် Grade 5.7 CRS သည် 3 ရာခိုင်နှုန်းဖြစ်သည်။ အချက်အလက်များကို အနာဂတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အစည်းအဝေးတွင် တင်ပြရန် တင်ပြပါမည်။

Epcoritamab သည် ကုမ္ပဏီများ၏ ကျယ်ပြန့်သောကင်ဆာရောဂါဆိုင်ရာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် AbbVie နှင့် Genmab တို့မှ ပူးပေါင်းတီထွင်လျက်ရှိသည်။ ကုမ္ပဏီများသည် epcoritamab ကို monotherapy အဖြစ်အကဲဖြတ်ရန် ကတိကဝတ်ပြုထားပြီး၊ ဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသော အဆင့် 3၊ အဖွင့်တံဆိပ်၊ epcoritamab ကို monotherapy အဖြစ်ပြန်လည်အကဲဖြတ်သည့် လူနာများတွင် ဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသော အဆင့် 04628494၊ အဖွင့်အညွှန်း၊ ကျပန်းစမ်းသပ်မှုအပါအ ၀ င် ပေါင်းစပ်ကုထုံးတစ်ခုအဖြစ် epcoritamab ကို monotherapy အဖြစ်အကဲဖြတ်ခြင်း (NCT: XNUMX)။

"ကျွန်ုပ်တို့၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် AbbVie နှင့်အတူ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် နောက်အဆင့်များကိုဆုံးဖြတ်ရန် စည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်များနှင့်ပူးပေါင်းကာ အမျိုးမျိုးသောသွေးကင်ဆာရောဂါရှိသောလူနာများအတွက်အလားအလာရှိသောကုသမှုရွေးချယ်မှုအဖြစ် epcoritamab ကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအမျိုးမျိုးတွင်ဆက်လက်အကဲဖြတ်ရန်ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ပါမည်" ဟု Jan van de Winkel, Ph. D.၊ အမှုဆောင်အရာရှိချုပ်၊ Genmab။ "နောင်လာမည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအစည်းအဝေးတွင် တွေ့ရှိချက်များကို မျှဝေရန် ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်ပါသည်။"