“ဝမ်းလျှောခြင်းသည် ခွေးများတွင် ဓာတုကုထုံး၏အဖြစ်များသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတစ်ခုဖြစ်ပြီး အလွန်ပြင်းထန်သောကြောင့် ကင်ဆာကုသမှုကို ရပ်တန့်ရမည်ဖြစ်သည်။ ဓာတုကုထုံးဆေးဝါးများသည် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ ရှိတတ်သော်လည်း၊ လူနာများသည် ကုသရန်အတွက် အလားအလာရှိသော မသက်မသာမှုများကို ခံနိုင်ရည်ရှိနိုင်သော လူသားဆေးပညာနှင့် မတူဘဲ၊ ခွေးများနှင့် အခြားအိမ်မွေးတိရစ္ဆာန်များတွင် ကင်ဆာကုသမှု၏ အဓိကရည်ရွယ်ချက်မှာ ဘဝအရည်အသွေးကို မစွန့်လွတ်ဘဲ အသက်ရှည်စေရန်ဖြစ်သည်။ သက်သာပါတယ်” ဟု FDA ၏ တိရစ္ဆာန်ဆေးကုဌာန ဒါရိုက်တာ Steven M. Solomon က ပြောသည်။ “ဒီဆေးအသစ်က တိရစ္ဆာန်ဆေးကုဆရာဝန်တွေနဲ့ ခွေးပိုင်ရှင်တွေကို ဓာတုကုထုံးရဲ့ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေကို ထိန်းချုပ်ရာမှာ အထောက်အကူဖြစ်စေဖို့ တိရစ္ဆာန်ဆေးကုဆရာဝန်တွေနဲ့ ခွေးပိုင်ရှင်တွေကို ထောက်ပံ့ပေးပါတယ်။”
Canalevia-CA1 သည် ဝမ်းလျှောရသည့်အကြောင်းရင်းကို မှန်ကန်စွာစစ်ဆေးရန်နှင့် ဓာတုကုထုံးခံယူသောခွေးများကို စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန် လိုအပ်သော ပရော်ဖက်ရှင်နယ်တိရစ္ဆာန်ဆေးကုကျွမ်းကျင်မှုဖြင့်သာ Canalevia-CA1 ကို ဆေးစာဖြင့်ရရှိနိုင်ပါသည်။ Canalevia-CAXNUMX သည် ပါးစပ်မှပေးသော ဆေးပြားဖြစ်ပြီး အိမ်တွင်းကုသမှုအတွက် ညွှန်ကြားနိုင်ပါသည်။
Canalevia-CA1 တွင်တက်ကြွစွာပါဝင်ပစ္စည်းမှာ crofelemer ဖြစ်ပြီး HIV/AIDS ရှိသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် ကူးစက်မဟုတ်သောဝမ်းပျက်ဝမ်းလျှောရောဂါကိုကုသရန်အတွက် လူသားများတွင်အသုံးပြုရန်ခွင့်ပြုထားသော crofelemer ဖြစ်ပါသည်။ လူသားများတွင်၊ crofelemer သည် အူအတွင်းရှိ epithelial ဆဲလ်များမှ ကလိုရိုက်အိုင်းယွန်းများနှင့် ရေများထုတ်လွှတ်မှုကို ဟန့်တားခြင်းဖြင့် အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းကို ပုံမှန်ဖြစ်စေသည်။ ဆေးသည် ခွေးများတွင် အလားတူ လုပ်ဆောင်သည်ဟု ယူဆကြသည်။
Canalevia-CA1 သည် အသေးအဖွဲမျိုးစိတ်များ (ခွေး၊ ကြောင်၊ မြင်း၊ နွား၊ ဝက်၊ ကြက်ဆင်နှင့် ကြက်) သို့မဟုတ် အသေးအဖွဲမျိုးစိတ်များအတွက် ရည်ရွယ်သော မူးယစ်ဆေးဝါးများအတွက် ရွေးချယ်စရာတစ်ခုဖြစ်သည့် Minor Use/Minor Species pathway မှတဆင့် အခြေအနေအရ ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့ပါသည်။ Canalevia-CA1 သည် US ရှိ ခွေးများ၏ 1% ခန့်သာ တစ်နှစ်လျှင် malignant neoplasia (ကင်ဆာ) ကို ရရှိကြောင်း FDA မှ ခန့်မှန်းထားသောကြောင့် ကုသမှုခံယူသော ခွေးများအားလုံးသည် ဓာတုကုထုံးကြောင့်ဖြစ်သော ဝမ်းလျှောရောဂါကို ခံစားနေကြရသည်။ ထို့ကြောင့်၊ အေဂျင်စီသည် အမေရိကန်ရှိ ခွေးများတွင် ဓာတုကုထုံးကြောင့် ဝမ်းပျက်ဝမ်းလျှောဖြစ်ပွားမှုနှုန်းကို ခွေး 70,000 အောက်သာရှိမည်ဟု ခန့်မှန်းထားပြီး အဓိကမျိုးစိတ်များတွင် ၎င်းကို အသေးအဖွဲအဖြစ် အသုံးပြုရန် အရည်အချင်းပြည့်မီသည်။
စည်းမျဥ်းသဘောတူခွင့်ပြုချက်သည် တိရစ္ဆာန်ဆေးဝါးကို ပံ့ပိုးကူညီသူအား ဆေးဝါးသည် လုံခြုံစိတ်ချရပြီး အပြည့်အဝခွင့်ပြုချက်စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ ထုတ်လုပ်ကြောင်း သရုပ်ပြပြီးနောက် တိရစ္ဆာန်ဆေး၏ ကမကထပြုသူအား ၎င်း၏ထုတ်ကုန်ကို တရားဝင်စျေးကွက်တင်ခွင့်ပြုသည်။ ကနဦးအခြေအနေအရ အတည်ပြုချက်သည် တစ်နှစ်တာ သက်တမ်းတိုးမှု လေးကြိမ်အတွက် အလားအလာရှိသည်။ ဤကာလအတွင်း၊ တိရစ္ဆာန်ဆေးကို ပံ့ပိုးပေးသူသည် အပြည့်အဝခွင့်ပြုချက်ရရှိရန်အတွက် ထိရောက်မှုရှိကြောင်း သက်သေအထောက်အထားများစွာ သက်သေပြရန် တက်ကြွသောတိုးတက်မှုကို ပြသရမည်ဖြစ်သည်။ တိရစ္ဆာန်ဆေးစပွန်ဆာသည် အခြေအနေအရခွင့်ပြုချက်ရရှိပြီးနောက် အပြည့်အဝခွင့်ပြုချက်ရယူရန် ငါးနှစ်၊ သို့မဟုတ် ၎င်းကို စျေးကွက်တင်ရောင်းချခွင့်မပြုတော့ပါ။
Canalevia-CA1 ၏ ထိရောက်မှုအား ကျိုးကြောင်းဆီလျော်စွာ မျှော်လင့်ခြင်းကို ခွေး ၂၄ ကောင် (ကုသပြီး ၁၂ ကောင်နှင့် ထိန်းချုပ်မှု ၁၂ မှု) ဖြင့် လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ခွေးတစ်ကောင်သည် ၎င်း၏ဝမ်းလျှောခြင်းကို ဖြေရှင်းပြီး သုံးရက်ကြာလေ့လာမှုအတွင်း ပြန်မလည်ပါက ကုသမှုအောင်မြင်သည်ဟု ယူဆပါသည်။ ဝမ်းလျှောခြင်း၏ဖြေရှင်းချက်ကို ဝမ်းအမှတ်တစ်ခု (ကောင်းစွာဖွဲ့စည်းထားသော မစင်) သို့မဟုတ် နှစ်ခု (ရှင်းလင်းသောပုံသဏ္ဍာန်မရှိသော ပျော့ပျောင်းသော သို့မဟုတ် အလွန်ပျော့ပျောင်းသော၊ စိုစွတ်သောမစင်) အဖြစ် သတ်မှတ်သည်။ တတိယမြောက်နေ့တွင် ကုသသည့်အုပ်စုရှိ ခွေး ၁၂ ကောင်တွင် ၉ ကောင် (၇၅ ရာခိုင်နှုန်း) သည် ထိန်းချုပ်အုပ်စုရှိ ခွေး ၁၂ ကောင်တွင် ၃ ကောင် (၂၅ ရာခိုင်နှုန်း) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကုသမှုအောင်မြင်ခဲ့သည်။ ထို့အပြင်၊ ကုသထားသောအုပ်စုရှိ ခွေး ၁၂ ကောင်အနက် ၄ ကောင်တွင် ၄၈ နာရီအတွင်း ဝမ်းပျက်ဝမ်းလျှော (၃၃%) သည် ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုရှိ ခွေးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပြေလည်သွားသည်။
ဓာတ်ခွဲခန်းလေ့လာမှုများနှင့် ကွင်းဆင်းလေ့လာမှုများတစ်လျှောက်တွင် အဖြစ်အများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ ပုံမှန်မဟုတ်သောမစင်များ (ပျော့ပျောင်းသော၊ ရေများသော၊ အကျိတ်၊ အရောင်ပြောင်းမစင်များ)၊ အစာစားချင်စိတ် လျော့နည်းလာပြီး လှုပ်ရှားမှုနှင့် အော့အန်ခြင်း တို့ဖြစ်သည်။
တိရစ္ဆာန်ဆေးကုဆရာဝန်များသည် ဆေးအသုံးမပြုမီ ဖြစ်နိုင်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအကြောင်း ပိုင်ရှင်များကို အကြံပေးသင့်သည်။ FDA သည် Canalevia-CA1 အပါအဝင် မည်သည့်ဆေးဝါးကိုမဆို အသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သည့် ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ သို့မဟုတ် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို အစီရင်ခံရန် ခွေးပိုင်ရှင်များအား ၎င်းတို့၏တိရစ္ဆာန်ဆေးကုအဖွဲ့နှင့် လုပ်ဆောင်ရန် တိုက်တွန်းထားသည်။
FDA သည် Canalevia-CA1 ကို Jaguar Animal Health သို့ အခြေအနေအရ ခွင့်ပြုချက်ပေးထားသည်။
